Virusul papiloma uman (HPV - Human Papillomavirus) este unul dintre cei mai frecvenți agenți infecțioși cu transmitere sexuală. Majoritatea infecțiilor HPV sunt tranzitorii și sunt eliminate spontan de organism. Totuși, persistența infecției cu anumite genotipuri HPV cu risc oncogen crescut (high-risk HPV – hrHPV) reprezintă principalul factor de risc pentru dezvoltarea leziunilor precanceroase și a cancerului de col uterin.
Testarea ADN HPV cu risc oncogen crescut reprezintă o metodă de screening pentru cancerul de col uterin, permițând identificarea femeilor cu risc crescut de dezvoltare a leziunilor cervicale semnificative.
Analiza detectează 14 genotipuri HPV cu risc oncogen crescut, cu identificarea individuală a genotipurilor HPV 16, 18 și 45 și raportarea celorlalte genotipuri în două grupuri:
- HPV 16, HPV 18 și HPV 45 - identificate individual;
- HPV 31, 33, 52 și 58 - raportate împreună (grupul A);
- HPV 35, 39, 51, 56, 59, 66 și 68 - raportate împreună (grupul B).
Genotipurile HPV 16, 18 și 45 sunt asociate cu aproximativ 70–80% dintre cazurile de cancer de col uterin invaziv la nivel mondial. HPV 16 și 18 prezintă un risc mai mare de progresie către leziuni cervicale de grad înalt, iar HPV 45 are o relevanță oncologică importantă, în special prin asocierea cu adenocarcinomul cervical.
Identificarea individuală a acestor trei genotipuri și diferențierea celorlalte tipuri HPV cu risc crescut în două grupuri contribuie la evaluarea riscului și la orientarea conduitei medicale.
Testul este validat clinic pentru screeningul primar al cancerului de col uterin, având performanțe demonstrate în identificarea leziunilor cervicale precanceroase de grad înalt (CIN2+/CIN3+).
Recomandări pentru recoltare
Cu cel puțin 48 de ore înainte de recoltare, se recomandă:
Recoltarea se efectuează în afara perioadei menstruale.
În cazul administrării unui tratament vaginal, momentul recoltării trebuie stabilit împreună cu medicul.
Cui se adresează analiza?
- Femeilor care efectuează screeningul de rutină pentru cancerul de col uterin, conform recomandărilor medicale și programelor de screening aplicabile;
- Femeilor cu rezultate citologice anormale, inclusiv ASC-US (celule scuamoase atipice cu semnificație nedeterminată), pentru evaluarea prezenței unei infecții HPV cu risc oncogen crescut;
- Femeilor pentru care medicul recomandă co-testarea, prin asocierea testării HPV cu examenul citologic Babeș-Papanicolau;
- Femeilor cu antecedente de infecție HPV persistentă sau leziuni cervicale, pentru monitorizare conform recomandărilor medicale;
- Femeilor care au urmat tratament pentru leziuni cervicale precanceroase, în cadrul supravegherii post-terapeutice.
În populația generală, Organizația Mondială a Sănătății recomandă utilizarea testării ADN HPV cu risc înalt ca metodă preferată de screening cervical începând cu vârsta de 30 de ani. Vârsta de inițiere și intervalul de repetare a screeningului pot varia în funcție de ghidurile naționale, istoricul medical și factorii individuali de risc.
Metodologie de testare
Real-Time PCR
Testul permite amplificarea și detectarea ADN-ului specific celor 14 genotipuri HPV cu risc oncogen crescut investigate.
Rezultatele sunt exprimate calitativ (detectat/nedetectat), cu raportarea individuală a HPV 16, 18 și 45 și a celor două grupuri de genotipuri HPV cu risc crescut.
Beneficii și importanță clinică
- Screening cervical validat clinic: testul are performanțe demonstrate pentru identificarea femeilor cu risc de leziuni cervicale precanceroase de grad înalt (CIN2+/CIN3+);
- Identificarea genotipurilor cu relevanță oncologică majoră: raportarea individuală a HPV 16, 18 și 45 furnizează informații importante pentru evaluarea riscului;
- Stratificarea riscului: diferențierea celorlalte genotipuri HPV în două grupuri permite o evaluare suplimentară a riscului asociat infecției;
- Sensibilitate clinică ridicată: testarea ADN HPV este mai sensibilă decât citologia convențională pentru identificarea leziunilor cervicale precanceroase de grad înalt, în contextul screeningului primar;
- Valoarea rezultatului negativ: un rezultat HPV negativ este asociat cu un risc scăzut de dezvoltare a leziunilor cervicale precanceroase semnificative în următorii ani;
- Utilitate în monitorizare: testarea poate contribui la evaluarea pacientelor cu modificări citologice sau cu antecedente de leziuni cervicale, conform recomandărilor medicale.
Interpretarea rezultatelor
Rezultat negativ (nedetectat)
Indică faptul că ADN-ul celor 14 genotipuri HPV cu risc oncogen crescut investigate nu a fost detectat în proba analizată.
Un rezultat negativ este asociat cu un risc scăzut de leziuni cervicale precanceroase semnificative, dar nu exclude complet existența unei afecțiuni cervicale. Se recomandă continuarea screeningului cervical la intervalele stabilite conform ghidurilor medicale aplicabile.
Rezultat pozitiv (detectat)
Indică prezența ADN-ului unuia sau mai multor genotipuri HPV cu risc oncogen crescut.
Rezultatul evidențiază individual genotipurile HPV 16, 18 și 45 și/sau prezența unuia sau mai multor genotipuri din cele două grupuri investigate. În cazul grupurilor, testul nu identifică individual genotipul prezent.
Un rezultat HPV pozitiv nu reprezintă un diagnostic de cancer de col uterin. Majoritatea infecțiilor HPV nu evoluează către cancer, însă persistența infecției poate favoriza apariția leziunilor precanceroase.
Conduita medicală ulterioară se stabilește în funcție de genotipurile sau grupurile HPV detectate, rezultatele citologice, istoricul pacientei și recomandările clinice aplicabile.
Particularități și limitări
- Testul detectează exclusiv cele 14 genotipuri HPV cu risc oncogen crescut incluse în analiză;
- În cazul genotipurilor raportate în grupurile A și B, nu este posibilă identificarea individuală a genotipului sau diferențierea infecțiilor multiple din interiorul aceluiași grup;
- Un rezultat negativ nu exclude complet prezența unei infecții HPV, în special atunci când cantitatea de ADN viral este sub limita de detecție a metodei;
- Recoltarea necorespunzătoare, cantitatea insuficientă de material celular sau prezența unor substanțe inhibitoare pot influența rezultatul;
- Testul nu permite stabilirea duratei infecției și nu diferențiază, pe baza unui rezultat pozitiv izolat, între o infecție tranzitorie și una persistentă;
- Testarea HPV reprezintă o metodă de screening și evaluare a riscului, nu o metodă de diagnostic definitiv al cancerului de col uterin.
Tip probă, recoltare și condiții
Tip probă: celule cervicale recoltate în mediu lichid.
Medii de recoltare acceptate:
- Hologic PreservCyt (ThinPrep);
- BD SurePath.
Recoltarea se efectuează de către medic sau personal medical specializat, utilizând dispozitive adecvate pentru prelevarea celulelor cervicale.
Proba recoltată în mediu lichid poate fi utilizată atât pentru examenul citologic Babeș-Papanicolau, cât și pentru testarea ADN HPV, cu respectarea cerințelor de volum, păstrare și prelucrare specifice fiecărei metode.
Analize asociate recomandate
În funcție de rezultatul testării și de contextul clinic, medicul poate recomanda:
- Examen Babeș-Papanicolau în mediu lichid – pentru identificarea modificărilor celulare cervicale;
- Test CINtec PLUS (p16/Ki-67) – pentru evaluarea suplimentară a riscului de leziuni cervicale de grad înalt, atunci când este indicat;
- Colposcopie și examen histopatologic – pentru evaluarea leziunilor cervicale suspecte, conform recomandării medicului.
Important: Vaccinarea anti-HPV reduce semnificativ riscul de infecție cu genotipurile incluse în vaccin și riscul de cancer de col uterin, dar nu elimină necesitatea screeningului periodic.
Mai mult