Testul PD-L1 prin imunohistochimie este o analiză companion diagnostic utilizată pentru evaluarea expresiei proteinei PD-L1 (Programmed Death-Ligand 1) în celulele tumorale și/sau celulele imune din microambientul tumoral. Testul are rol esențial în selecția pacienților eligibili pentru imunoterapie (inhibitori de puncte de control imun).
*Termenul de execuție reprezintă numărul maxim de zile lucrătoare în care va fi eliberat rezultatul. Acest termen are rol informativ și va fi confirmat în punctul de recoltare.
Imunohistochimia PD-L1 este o metodă de analiză tisulară care evidențiază expresia proteinei PD-L1 la nivelul celulelor tumorale și al celulelor imune din microambientul tumoral, folosind anticorpi specifici validați clinic.
PD-L1 interacționează cu receptorul PD-1 de pe limfocitele T, determinând inhibarea răspunsului imun antitumoral. Tumorile care exprimă PD-L1 pot „evita” răspunsul imun, ceea ce poate favoriza creșterea și progresia tumorală.
Determinarea expresiei PD-L1 este utilizată pentru:
selecția pacienților pentru imunoterapie (ex. anti-PD-1 / anti-PD-L1)
stratificarea prognostică în mai multe tipuri de cancer
integrarea în algoritmi terapeutici personalizați
Interpretarea testului se realizează prin scoruri standardizate (ex. TPS – Tumor Proportion Score, CPS – Combined Positive Score), în funcție de tipul tumoral și protocolul utilizat.
Afecțiuni sau simptome asociate
Testul este utilizat în evaluarea:
Cancerului pulmonar (NSCLC)
Cancerului mamar (inclusiv triplu negativ)
Cancerului urotelial (vezică urinară)
Cancerului gastric și esofagian
Cancerului cervical
Melanomului
Carcinomului renal
Alte tumori solide eligibile pentru imunoterapie
Cui se adresează
Testarea se adresează:
Pacienților diagnosticați cu tumori solide avansate sau metastatice
Pacienților eligibili pentru imunoterapie
Medicilor oncologi pentru decizie terapeutică personalizată
Cazurilor în care se evaluează răspunsul potențial la inhibitori PD-1/PD-L1
Tumor boards multidisciplinare pentru stabilirea tratamentului
Metodologie de testare
Se selectează blocul tumoral reprezentativ (FFPE)
Secționarea țesutului și pregătirea lamei histologice
Aplicarea anticorpilor anti-PD-L1 validați clinic
Incubare și reacție imunohistochimică
Vizualizarea expresiei membranare PD-L1
Evaluarea procentuală a celulelor pozitive (tumorale și/sau imune)
Calcularea scorului (TPS/CPS, în funcție de tumoră)
Emiterea raportului imunohistochimic
Beneficii și importanța clinică
Permite selecția pacienților pentru imunoterapie
Poate contribui la alegerea unui tratament oncologic personalizat
Poate ajuta la evitarea unor tratamente cu probabilitate redusă de răspuns
Are valoare predictivă pentru răspunsul la inhibitori PD-1/PD-L1
Contribuie la medicina de precizie în oncologie
Poate avea și valoare prognostică în anumite cancere
Particularități și limitări
Particularități
Este test companion diagnostic validat pentru mai multe terapii oncologice
Interpretarea depinde de tipul tumoral și scorul utilizat (TPS/CPS)
Necesită anticorpi și platforme standardizate
Are un rol important în deciziile terapeutice care implică imunoterapia
Limitări
Heterogenitate tumorală în expresia PD-L1
Posibile diferențe între metode și anticorpi utilizați
Un rezultat PD-L1 negativ nu exclude complet un răspuns la imunoterapie
Depinde de calitatea și reprezentativitatea probei
Indicații de testare
Tumori solide avansate sau metastatice
Stabilirea eligibilității pentru imunoterapie
Cancer pulmonar non-microcelular
Cancer mamar triplu negativ
Cancer gastric / esofagian
Cancer urotelial
Melanom și alte tumori imunogene
Evaluare înainte de inițierea tratamentului oncologic sistemic
Interpretarea rezultatelor
Rezultatul este exprimat prin scoruri standardizate:
PD-L1 pozitiv
Expresie semnificativă a PD-L1 în celulele tumorale și/sau imune
Sugerează probabilitate crescută de răspuns la imunoterapie
PD-L1 negativ
Expresie absentă sau sub pragul de semnificație
Poate indica o probabilitate mai redusă de răspuns la imunoterapie, fără a exclude complet beneficiul clinic.